真实世界研究需要CRF表吗 如何设计全面的临床试验crf 表

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真实世界研究需要CRF表吗 如何设计全面的临床试验crf 表 crf表我边设计伴随用药定义:躯体疾病伴随用药发、? 边患者用药些护肝药安眠药维素类医解释说些躯体疾病用预防保健作用建议放伴随用药 应放合并用药医已经伴随用药处写所说想改谢谢 查看原帖>>我边设计伴随用药定义:躯体疾病伴随用药发、? 边患者用药些护肝药安眠药维素类医解释说些躯体疾病用预防保健作用建议放伴随用药 应放合并用药医已经伴随用药处写所说想改谢谢 查看原帖>>

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[讨论]CRF表一式三联,分别归属何方?

CRF表一式三联,第一联交?第二联交?第三联交?有无文件或法规的明确要求?至于哪一联交给谁,情况都不一样!我们一般的做法是:CRF表的第一联是最为清晰的,在统计单位录入完数据之后是厂家自己保存的;第二联相对清楚是交给组长单位的,因为组长单位存档的资料是必须有一套全部的临床试验CRF的记录资料;第三联是留给

CRF表可以否做为原始记录?

目前我们在做试验过程中遇到的问题:1。有些病人的门诊资料留不下来,随CRF在任何情况下都不能作为原始资料,因为CRF的定义是:A printed, optical, or electronic document designed to record all of the protocol-required information to be reported to the sponsor on each trial subject指引刷的、光学的或电

如何设计临床试验的CRF表

这要根据方案来定,不同类型的研究区别很大。你是几期? 如果需要帮助可以咨询我。

CRF表一式几份?结束后由谁保存?

试验结束后,CRF表一般一式三份保存,申办者(原件)和研究者(副本)各保存一份,一份由研究负责单位交生物统计专家(副本)进行数据处理与分析。

请问CRF表的填写问题:受试者的姓名首字母缩写,应...

目前我知道有三种方式:1:受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写患者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字的首字母。举例:张红ZHHO 李淑明LSMI 欧阳小惠OYXH

研究者在填写原始病历和CRF表的时候,把合并用药填...

研究者在填写原始病历和CRF表的时候,把合并用药填到伴随用药里去了,如我们这边设计时对伴随用药的定义是:因躯体疾病伴随用药发生,有、无? 这边的患者用的药,有一些是护肝的药,安眠药,维生素之类的。医生的解释说这些不是因躯体疾病用的,是预防和保健作用,不建议放在伴随用药里。 应放在合并用药里。但是有的

知情同意书是否不应该与CRF表装订成一册?

CRF表一式三份(企业,医院和组长单位各自保存),知情同意书是否只需要知情同意不应该和CRF表装订在一起,不符合伦理要求。鉴于伦理性大于科学性,所以不要放在一起。还有,在CRF中不要出现任何患者的名字,化验单也不应该出现在CRF上,都是伦理要求。知情同意书我们现在全部改成2联单,从保护患者隐私这点出发,除

真实世界研究需要CRF表吗

我边设计伴随用药定义:躯体疾病伴随用药发、? 边患者用药些护肝药安眠药维素类医解释说些躯体疾病用预防保健作用建议放伴随用药 应放合并用药医已经伴随用药处写所说想改谢谢 查看原帖>>

如何设计全面的临床试验crf 表

临床试验的CRF表的根据来源于临床试验方案。根据临床试验方案上的规定,把全部需要进行的检查按照时间窗设计CRF表,并注明必填项和选填项。CRF表一定要和临床试验方案完全对应,而完整的实现方案的CRF表也一定是全面的。

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